Jak podaje dzisiaj Waszyngton, wczesne rezultaty z klinicznych badań nad szczepionką przeciw malarii, które zostały wczoraj opublikowane, pokazują, że jest ona w stanie zredukować ryzyko zarażenia o prawie 50% wśród afrykańskich dzieci. Szczepionka jest znana pod nazwą RTS,S i jest przygotowana przez brytyjską firmę farmacautyczną GlaxoSmithKline w ich belgijskich laboratoriach. Jest to pierwsza szczepionka, której celem jest zablokowanie dostępu pasożytów, niż tradycyjnie bakterii czy wirusów. Eksperci zgodnie twierdzą, że III faza prób szczepionki, które mają miejsce w Afryce w okolicach Sahary, jest obiecującym krokiem na przód w celu likwidacji komarów, które przenoszą choroby zabijające prawie 800,000 osób rocznie, głównie dzieci.
Rezultaty badań zostały opublikowane przez The New England Journal of Medicine w wydaniu online, a także równolegle ogłoszone przez Malaria Forum, goszczące w Seattle Billa i Melindę z Gates Foundation. W swoim oświadczeniu, filantrop i potentant Microsoft – Bill Gates – określił wyniki jako “ogromny kamień milowy” w walce z malarią, a także mające “potencjał, aby chronić miliony dzieci i uratować tysiące istnień ludzkich”.
Czyżby pierwsza szczepionka przeciw pasożytom?
U dzieci w wieku pięć do siedemnastu miesięcy, które otrzymały trzy dawki szczepionki, zauważono spadek ryzyka rozwinięcia się malarii w warunkach klinicznych o 56%, w tym gorączki oraz dreszczy – znajdujemy w opisie badań. Kiedy dojdzie już do surowej, ciężkiej malarii – taki stopień choroby może być śmiertelny. Choroba atakuje wówczas krew, mózg oraz nerki, jednak u osób, które otrzymały szczepionkę zagrożenie zmalało o 47%. “To niezwykłe, tym bardziej, że do tej pory ludzie uważali, że nie ma żadnych szczepionek przeciwko pasożytom”, powiedział Tsiri Agbenyega, którzy przewodniczy w RTS,S Clinical Trials Partnership, a także wprowadza badania nad malarią w Szpitalu Klinicznym Komfo-Anokye w Kumasi, w Ghanie. “Pomimo, że wyniki są zachęcające, to jest jeszcze wiele rzeczy do zrobienia”.
Więcej danych niezbędnych dla najmłodszych dzieci
Analizy zostały wykonane z danych zebranych ze szczepień 6,000 dzieci oraz 12-miesięcznej obserwacji po zaaplikowaniu serii szczepionek. Potrzeba jednak więcej danych z młodszych grup wiekowych – dzieci w wieku od sześciu do dwunastu tygodni, aby ocenić jak działa szczepionka w grupie, która jeszcze szczególnie narażona. Dodatkowe wyniki z tych badań będą dostępne w przyszłym roku. Organizacja The World Health twierdzi, że malaria zabrała w 2009 roku aż 781,000 żyć. Niemal 90% zgonów spowodowanych przez malarię zdarzyło się w Afryce, z czego 92% z nich to dzieci poniżej piątego roku życia. Regina Rabinowicz, dyrektor ds. chorób zakaźnych zaangażowana w globalny program zdrowia opracowywany przez Gates Foundation, zapytana o to czy fundacja stanie za szczepionką tylko w momencie kiedy okaże się ona już teraz sukcesem, była bardzo ostrożna. “Można powiedzieć, że jest to kluczowe pytanie. Grupa chce w pełni zrozumieć jaka skuteczność, czas trwania i bezpieczeństwo jest związane z tą szczepionką”, powiedziała dodając, że dotychczasowe wyniki są “entuzjastyczne” i czeka na dalszy napływ danych.
Dalsze próby
Ponad 15,000 dzieci z siedmiu afrykańskich krajów jest włączonych w badania, które jeszcze mają trwać przez dwa lata. Obejmują obszary, w których przeprowdzane są inne działania przeciwko malarii jak moskitiery czy opryski. RTS,S zostało stworzone w 1987 roku w belgijskim laboratorium GlaxoSmithKline, a testy rozpoczęły się w 1992 roku wśród zdrowych, dorosłych osób na terenie Europy i Stanów Zjednoczonych. Pierwsze badania w Afryce przeprowadzono dopiero w 1998 roku. Stacje badawcze zostały rozmieszczone w Burkina Faso, Gabonie, Ghanie, Kenii, Malawi, Mozambiku oraz Tanzanii. Przeprowadza się tam badania i próby z udziałem 15,460 niemowląt oraz małych dzieci. GlaxoSmithKline swoje działania opisuja jako “najwięsze próby szczepionki przeciw malarii, jakie do tej pory zainicjowano”. Działanie szczepionki polega na stymulowaniu systemu odpornościowego do obrony organizmu przez zarodziecem sierpowym (pierwotniak należący do rodzaju Plasmodium, który jest jednym z 4 głównych gatunków, wywołujących malarię u ludzi. Jest przenoszony poprzez ślinę komara widliszka kiedy pobiera on krew – źródło: Wikipedia). Do niepożądanych objawów zaliczała się gorączka i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, “co jest charakterystycznie dla innych szczepień z dzieciństwa”, powiedział Agbenyega.
Koszt i czas trwania szczepionki
Pozostało wciąż wiele pytań, typu jak długo szczepionka jest skuteczna i jaki byłby jej koszt, mówi Seth Berkeley dyrektor generalny z GAVI Alliance (Global Alliance for Vaccines and Immunization). “Malaria stanowi ogromny problem dla najbiedniejszych z tych biednych, a prace nad wynalezieniem szczepionki trwają tak dlugo od kiedy pamiętam”, powiedział agencji AFP. “Tak więc sukcesy na tym polu, nawet jeśli nie są perfekcyjne, to na prawdę duża rzecz”. Amerykańskie Centrum Kontroli i Ochrony przed Chorobami Zakaźnymi ogłosiło obecne wyniki jako “obiecującą zapowiedź w rozwoju badań nad szczepionką przeciw malarii dla afrykańskich dzieci”. Dyrektor GlaxoSmithKline – Andrew Witty – przyznał, że firma do tej pory zainwestowała 300 milionów dolarów, z intencją wyprodukowania szczepionki, która będzie sprzedawana po niskich kosztach, bez intencji zysku ze strony producenta. Jednak jest wciąż za wcześnie aby mówić o dokładnej cenie. “Mamy nadzieję, że będziemy mogli wprowadzić szczepionkę dla afrykańskich dzieci przed 2015 rokiem”, zakończył.
Źródło: Reuters